Leírás
Lecicarbon felnőtt végbélkúp nátrium‑hidrogén‑karbonát, nátrium‑dihidrogén‑foszfát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Lecicarbon felnőtt végbélkúp körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lecicarbon felnőtt végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a gyakori székrekedés (visszatérő vagy krónikus székrekedés) bármely formájában, különösen, ha gyenge a végbél székletürítési reflexe, vagy ha a székrekedést alacsony rosttartalmú ételek fogyasztása vagy elégtelen mennyiségű testmozgás (ágyhoz kötött betegek) okozza, illetve a székletürítés megkönnyítésére műtétek után vagy vajúdáskor, a gyermek megszületése előtt. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp a belek kiürítésére is alkalmazható műtét vagy diagnosztikus eljárások (például röntgenvizsgálat, rectoscopia és szülés) előtt, valamint kiegészíthető vele a kezelés, ha más hashajtók hatástalannak bizonyultak. 2. TUDNIVALÓK A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot ‑ ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium‑hidrogén‑karbonátra, a nátrium‑dihidrogén‑foszfátra vagy a Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyéb összetevőjére; ‑ bélelzáródás (ileusz) esetén. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A vastagbél végének különböző okok miatt bekövetkező kóros kitágulása (úgynevezett toxikus megakolon) fennállása esetén a készítmény csak a kezelőorvos kifejezett engedélyével alkalmazható. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható más gyógyszerek szedésének ideje alatt. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Nem szükséges különleges óvintézkedés. Terhesség és szoptatás Terhesség: A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a terhesség alatt, miután ezt kezelőorvosával megbeszélte. Szoptatás: A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazható a szoptatás ideje alatt. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lecicarbon felnőtt végbélkúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ügyelni kell azonban arra, hogy a hatás (székelés) várhatóan az alkalmazást követő 15‑30 perc elteltével jelentkezik. Fontos információk a Lecicarbon felnőtt végbélkúp egyes összetevőiről A készítmény 3‑sn‑foszfatidilkolint tartalmaz, amely szójaolajból, lecitinekből származik. A készítmény nem alkalmazható, ha allergiás földimogyoróra vagy szójababra. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚPOT? Amennyiben az orvos másként nem rendeli, egy kúpot kell felhelyezni a végbélbe szükség esetén. Szükség esetén ez 30‑60 perc múlva megismételhető. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazása előtt válasszon le egy végbélkúpot a szalagcsomagolásról a perforáció mentén. Fogja meg a műanyag füleket két kézzel, és húzza szét őket. Helyezze fel a végbélkúpot a végbélnyílásba. Megkönnyíti a felhelyezést, ha a végbélkúpot először bevizezi. Gyermekeknél szükséges lehet a farpofák összeszorítása a végbélkúp azonnali kilökésének elkerülése érdekében. A hatás 15‑30 perc elteltével kezdődik. Ne használjon olajat vagy petróleum alapú gélt síkosítóként. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél alkalmazható. A Lecicarbon gyermek végbélkúp 12 év alatti gyermekeknél alkalmazható. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp hosszú távú alkalmazás esetén is biztonságos, és nem okoz hozzászokást. Krónikus székrekedés esetében azonban mindig beszélni kell az orvossal. Ha az előírtnál több Lecicarbon felnőtt végbélkúpot alkalmazott A szokásos adag egy darab végbélkúp. Szükség esetén a felhelyezés 30‑60 perc múlva megismételhető. Nem áll fenn semmilyen veszély, ha túllépi ezt az adagot, de kettőnél több kúpot nem érdemes alkalmazni. Ha elfelejtette alkalmazni a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges. Ha idő előtt abbahagyja a Lecicarbon felnőtt végbélkúp alkalmazását A Lecicarbon felnőtt végbélkúpot csak akkor kell alkalmazni, ha szükséges. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Lecicarbon felnőtt végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp általában nem okoz mellékhatásokat. A végbélkúp felhelyezése néha, nagyon ritka esetekben, enyhe égő érzést okozhat, ami hamar elmúlik. Ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LECICARBON FELNŐTT VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Tárolási utasítás: Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: , Felh.: ) után ne alkalmazza a Lecicarbon felnőtt végbélkúpot. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Lecicarbon felnőtt végbélkúp ‑ A készítmény hatóanyagai a nátrium‑hidrogén‑karbonát és a nátrium‑dihidrogén‑foszfát. ‑ Egyéb összetevők: 3‑sn‑foszfatidilkolin (szójalecitin, foszfatidok), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, szilárd zsír. Milyen a Lecicarbon felnőtt végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás Krémszínű, homogén, torpedó alakú végbélkúp. Végbélkúpok dupla rétegű PVC fóliacsíkban. 5 vagy 6 db végbélkúpot tartalmazó fóliacsík dobozban. 10, 30 vagy 100 db végbélkúpot tartalmazó kiszerelésben és 50x10 vagy 500 db végbélkúpot tartalmazó kórházi kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja athenstaedt GmbH & Co KG, Am Beerberg 1, D - 35088 Battenberg (Eder) Németország Gyártó Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 Rue Comte de Sinard, F-26250 Livron-Sur-Drôme Tel.: +33 - 4 - 75 61 02 00, Fax: +33 - 4 - 75 61 02 10 Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Németország: Lecicarbon E/K CO2‑Laxans zwei/drei OGYI-T-21804/03 (10x) OGYI-T-21804/04 (30x) OGYI-T-21804/05 (100x) OGYI-T-21804/06 (50x10x – kórházi kiszerelés) OGYI-T-21804/07 (500x – kórházi kiszerelés) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus. Milyen tulajdonságokkal rendelkezik a Lecicarbon felnőtt végbélkúp? A szén‑dioxid (CO2) a metabolizmus során keletkező gázos termékek fő összetevője, amely a béltartalom megemésztése során képződik. Az összes bélgáz közül ez stimulálja legintenzívebben a végbélürítést. A Lecicarbon felnőtt végbélkúp ugyanilyen elven oldja meg a székrekedést, kizárólag a CO2 termelésén keresztül, ami lassan, finom buborékok formájában felszabadul a végbélkúpból, miután azt felhelyezték a rectumba. Az így képződött CO2‑többlet megindítja a bélmozgást, és általában 15‑30 percen belül kiváltja a székletürítési reflexet, anélkül, hogy irritációt, görcsöket vagy más mellékhatásokat okozna.