Leírás
Novocetrin 5 mg filmtabletta levocetirizin-dihidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin 5 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Novocetrin 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell tárolni a Novocetrin 5 mg filmtablettát? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az orvosa a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz), az egész évben fennálló allergiák, mint a házipor, vagy a lakásban tartott állatok iránti túlérzékenység (perenniális allergiás rinitisz) és csalánkiütés (urtikária – a bőr duzzadása, vörössége és viszketése) kezelésére rendelte Önnek a Novocetrin 5 mg filmtablettát. A Novocetrin 5 mg filmtabletta az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek enyhítik a fenti állapotokkal járó kellemetlen tüneteket és kényelmetlenséget, amilyen a tüsszögés, az izgalomban lévő, folyó vagy eldugult orr, a viszkető, kivörösödő és könnyező szem, valamint a bőrkiütések. 2. TUDNIVALÓK A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát ha allergiás (túlérzékeny) a Novocetrin 5 mg filmtabletta hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére. ha súlyos vesebetegsége van. A Novocetrin 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha hatévesnél fiatalabb betegek esetében alkalmazzák. A Novocetrin 5 mg filmtabletta alkalmazása a hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek A Novocetrin 5 mg filmtablettát szedheti együtt az esetleg már szedett egyéb gyógyszereivel. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Novocetrin 5 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal A Novocetrin 5 mg filmtablettát étellel vagy anélkül is beveheti. Óvatosságra van szükség, ha alkohol fogyasztásával egyidőben veszi be a Novocetrin 5 mg filmtablettát. Terhesség és szoptatás Terhesség: Azok a nők, akik terhesek, terhességet terveznek, vagy úgy vélik, hogy terhesek lehetnek, beszéljenek az orvosukkal, mielőtt szednék a Novocetrin 5 mg filmtablettát. Szoptatás: Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése esetén a levocetirizin megjelenhet az anyatejben. Ha csecsemőt szoptat, vagy ha szoptatni szándékozik, a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével! A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Novocetrin 5 mg filmtabletta várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban ritka kivételek és ezért, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, győződjék meg arról, hogy semmilyen módon nem befolyásolja Önt. Fontos információk a Novocetrin 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről A Novocetrin 5 mg filmtabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT? A Novocetrin 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje, még akkor is, ha nincsenek tünetei. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A felnőttek, valamint a 6 és 12 éves kor közötti gyermekek részére a szokásos adag egy 5 mg-os tabletta naponta. Az időseket illetően jelenleg nincsenek arra utaló adatok, hogy az idősek esetében csökkenteni kellene az adagot, feltéve, hogy a veseműködésük megfelelő. A vesekárosodásban szükség lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint. A májkárosodásban nem szükséges módosítani a szedett levocetirizin adagolását. A vese- és májkárosodásban is szenvedőknek szükségük lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint. Az orvosa megmondja majd, hogy Önnek mennyi ideig kell levocetirizint szednie. A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni, és étellel vagy a nélkül is bevehető. Ha az előírtnál több Novocetrin 5 mg filmtablettát vett be Fontos, hogy ne vegyen be túl sok tablettát. Amennyiben túl sok tablettát vett be, vagy arra gyanakszik, hogy egy gyermek bevett belőle, akkor forduljon tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, illetve egy orvoshoz. A túladagolás tünetei közé tartozik – felnőttek esetében – az álmosság, gyermekek esetében pedig kezdetben az izgatottság és nyugtalanság, amit álmosság követ. Vigye magával az orvoshoz ezt a tájékoztatót és az esetleg megmaradt tablettákat, hogy megmutassa neki. Ha elfelejtette bevenni a Novocetrin 5 mg filmtablettát Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor csak folytassa a következővel, ahogy szokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására! Ha idő előtt abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését Ha abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését, akkor annak nincsen semmilyen káros hatása. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Novocetrin 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatásokról számoltak be az alábbi megközelítő gyakoriságokkal: Gyakori mellékhatások, melyekről 10 személy közül kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 esetében számoltak be: álmosság, szájszárazság, fáradtság, fejfájás. Nem gyakori mellékhatások, melyekről 100 személy közül kevesebb mint 1, de 1000-ből több mint 1 esetében számoltak be: kimerültség, hasi fájdalom. Egyéb mellékhatások: szívproblémák, látászavarok, májproblémák, allergiás reakció, légszomj, émelygés, az arc, ill. torok duzzanatát okozó súlyos allergiás reakció, bőrkiütés, viszketés, a testtömeg gyarapodása. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Novocetrin 5 mg filmtabletta? A készítmény hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. Minden egyes filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400. Milyen a Novocetrin 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Novocetrin 5 mg filmtabletta fehér vagy tört fehér, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán mélynyomású „LC5” jelzés van. A tabletta másik oldala sima. A Novocetrin 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Magyarország zRt, 1074 Budapest, Rákóczi út 70-72. Gyártó: Teva Gyógyszergyár zRt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13. Teva Gyógyszergyár zRt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82. Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG, Egyesült Királyság Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem, Hollandia Teva Santé SA, Rue Bellocier, F-89107 Sens, Franciaország OGYI-T-20737/01-05 (7, 10, 28, 30, 100 filmtabletta) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 3