Leírás
Prospan szirup Borostyánlevél száraz kivonata Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prospan szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prospan szirup szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prospan szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prospan szirupot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSPAN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prospan szirup egy növényi eredetű gyógyszer hurutos légzőszervi megbetegedések esetére. A Prospan szirup köhögéssel járó heveny légcsőhurut; idült gyulladásos légzőszervi betegségek tüneti kezelésére alkalmas köptető hatású készítmény. 2. TUDNIVALÓK a PROSPAN® SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Prospan szirupot - ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagra vagy a Prospan szirup egyéb összetevőjére. 2 éves kor alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt a köpet félrenyelésének veszélye miatt, mely fulladáshoz vezethet, továbbá azért sem, mert hányás és hasmenés e korosztályban gyakrabban előfordulhat. A Prospan szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Hosszan tartó panaszok, vagy légszomj, láz, valamint gennyes vagy véres köpet esetén haladéktalanul keresse fel orvosát. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhes és szoptató anyák esetében nem végeztek klinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Prospan szirup nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Fontos információk a Prospan szirup egyes összetevőiről 5 ml Prospan szirup szacharóz pótló szorbit tartalma 1,926 g = 0,16 BU (kenyér egység). Ritkán előforduló örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A PROSPAN SZIRUPOT? A Prospan szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: ÉletkorEgyszeri adagNapi adag Felnőttek és 12 év feletti serdülők 5-7,5 ml3 x 5-7,5 ml Iskoláskorú gyermekek (6-12 év)5 ml3 x 5 ml 2-6 éves gyermekek2,5 ml2 x 2,5 ml A felhasználás módja A pontos adagolás érdekében használja a mellékelt mérőkupakot. Az adagokat reggel, (délben) és este ajánlatos bevenni. Az üveget minden használat előtt jól fel kell rázni! A kezelés időtartama A terápia időtartama függ a kórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még a légutak kisebb gyulladásainál is. A kezelést a tünetek megszűnése után még 2-3 napig folytatni kell. Ha az előírtnál több Prospan szirupot vett be Ez esetben konzultáljon orvosával. A Prospan szirupból nem szabad naponta többet bevenni, mint az adagolási táblázatban szerepel, vagy ahogy orvosa rendelkezik. Jelentősen nagyobb mennyiség bevétele (több mint a napi adag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat. Ha elfelejtette bevenni a Prospan szirupot Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Prospan szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra. Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 kezelt beteget érint Gyakori: 100-ból 1-10 kezelt beteget érint Nem gyakori: 1000-ből 1-10 kezelt beteget érint Ritka: 10000-ből 1-10 kezelt beteget érint Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 kezelt beteg 10.000-ből Mellékhatás nem ismert: A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg. Lehetséges mellékhatások: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat, bőrpír, viszketési inger. Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: gyomor-bél panaszok, mint émelygés, hányás, hasmenés a szorbit tartalom miatt. Ha bármely mellékhatása súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A PROSPAN SZIRUPOT TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25º C tárolandó. A gyógyszert a dobozon és az üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne szedje. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Felbontás után 3 hónapig felhasználható. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Prospan szirup? -A készítmény hatóanyaga: 1 ml készítmény tartalma: Borostyánlevél (Hedera helix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 7,00 mg Kivonószer: 30% m/m etanol. - Egyéb összetevők: Kálium-szorbát, citromsav, xantan-gumi, aromaanyag, szorbitszirup 70% (kristályosodó), tisztított víz. Milyen a Prospan szirup készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Barna folyadéküveg LDPE szűkítő betétes kiöntőfeltéttel, PP csavaros kupakkal és adagoló mércével, dobozban. Csomagolási egység: 100 ml. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG. Herzbergstr. 3., D-61138 Niederdorfelden Németország OGYI-T-21292/01 1 x 100 ml A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 05. 14.