Leírás
Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula α-tokoferol-acetát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellet az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. · Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak · .Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E Bioextra lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin E Bioextra lágy kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Vitamin E Bioextra lágy kapszulát tárolni? 6. További információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az E-vitamin a zsírban oldódó vitaminok csoportjába tartozik. Szabadgyökfogó vegyület, mely a sejthártyában felhalmozódva a káros oxidációs reakciók gátlása révén védi a sejthártya épségét, és ezáltal a sejtek működőképességét. Stabilizálja a sejten belüli membránokat és gátolja a vérben található lipoproteinek oxidációját. E vitaminhiány kezelése és megelőzése. 2. TUDNIVALÓK A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT Ne alkalmazza a készítményt - ha allergiás (túlérzékeny) a Vitamin E Bioextra kapszulák hatóanyagára, a szójaolajra, vagy akészítmény egyéb összetevőjére. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Nagy dózisokban adva az E-vitamin gátolhatja a K-vitamin hatását, különösen szájon át alkalmazott (orális) véralvadásgátlókkal együttadva (a véralvadásgátlók hatását erősítheti, a vér alvadási idejét megnyújthatja). Hátrányosan befolyásolhatja a vaspótlás hatásosságát. Nagy mennyiségű vasbevitel növelheti a napi E-vitamin szükségletet. A kolesztipol és a kolesztiramin gátolhatja az E-vitamin felszívódását. Az E vitamin fokozhatja az A vitamin felszívódását, májban történő raktározását és felhasználását. Általában véve, más gyógyszer(ek) egyidejű szedése esetén az E-vitamin alkalmazása előtt tájékoztassa orvosát. Terhesség és szoptatás Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Állatkísérletekben specifikus magzatkárosító hatást, vagy a vemhes állatra gyakorolt káros hatást az emberi dózistartományt sokszorosan meghaladó mennyiségeket adagolva sem tapasztaltak. Emberi terhességre gyakorolt, illetve szoptatás alatti káros hatásáról nincs adat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Mivel a hatásmechanizmus alapján ilyen irányú káros hatás nem várható, ha az alapbetegség lehetővé teszi, a gépjárművezetésnek és a gépek kezelésének az E-vitaminkezelés nem ellenjavallata. Fontos információk a Vitamin E Bioextra lágy kapszula egyes összetevőiről A Vitamin E Bioextra lágy kapszula szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT? A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni étkezés közben vagy után. E vitaminhiány megelőzésére napi 100 mg, hiányállapotokban napi 300 - 400 mg. Ennél nagyobb adagok szükségességét az orvos állapítja meg. Az E-vitamin – hacsak az orvos másképpen nem rendeli – tartós kezelésre is alkalmas. Az E-vitamin nem okoz felhalmozódási, illetve erre visszavezethető túladagolási vagy mérgezési tüneteket. Gyermekkori alkalmazás: Az E vitaminkészítmény gyermekeknek a gyermekorvos tudtával és jóváhagyásával adható. Ha az előírtnál több kapszulát alkalmazott: Túladagolás tünetei: hányinger, hasi görcsök, hasmenés jelentkezése. Más túladagolási tünet nem ismeretes. A többi zsírban oldódó vitaminnal ellentétben az E-vitaminnál nem figyeltek meg toxikus mértékű akkumulációt. Ha elfelejtette alkalmazni a kapszulát: Amint lehet, vegye be a normál adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Vitamin E Bioextra lágy kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az E-vitaminpótlás 800 mg/nap dózisig rendszerint nem okoz mellékhatásokat. Nagyon magas (napi 3200 mg-ig terjedő) adagokban esetenként fejfájást, fáradékonyságot, hányingert, látászavart, izomgyengeséget és gyomor-bélrendszeri zavarokat jelentettek. Nagy dózisban adagolva az E vitamin csökkenti a K-vitamin hatását és növelheti a véralvadási időt. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL TÁROLNI A VITAMIN E BIOEXTRA LÁGY KAPSZULÁT? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on, fénytől, sugárzó hőtől és nedvességtől védve az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Vitamin E Bioextra 100 mg, 200 mg, 400 mg kapszula? Deklarált hatóanyag: Effektív hatóanyag: VITAMIN E BIOEXTRA 100 MG LÁGY KAPSZULA 100 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 102 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként VITAMIN E BIOEXTRA 200 MG LÁGY KAPSZULA 200 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 200 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként VITAMIN E BIOEXTRA 400 MG LÁGY KAPSZULA 400 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként 408 mg α-tokoferol-acetát kapszulánként Segédanyagok: VITAMIN E BIOEXTRA 100 MG LÁGY KAPSZULA/ VITAMIN E BIOEXTRA 400 MG LÁGY KAPSZULA Szójababolaj, 85%-os glicerin, zselatin VITAMIN E BIOEXTRA 200 MG LÁGY KAPSZULA Szójababolaj, nem kristályosodó szorbit-szirup, glicerin 85%-os, zselatin Milyen a készítmények külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Leírás: VITAMIN E BIOEXTRA 100 MG LÁGY KAPSZULA 2-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 115 mg sárga színű, olajos folyadék. VITAMIN E BIOEXTRA 200 MG LÁGY KAPSZULA 4-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 220 mg sárga színű, olajos folyadék. VITAMIN E BIOEXTRA 400 MG LÁGY KAPSZULA 7,5-es méretű, ovális, színtelen, lágy zselatin kapszulába töltött 430 mg sárga színű, olajos folyadék. Csomagolás: 10 db/20 db/100 db 100 mg-os, 200 mg-os kapszula; 30 db/60 db 400 mg-os kapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. A forgalombahozatali engedély jogosultja Bioextra Zrt., 1149 Budapest, Bíbor u. 10. Tel.: (06-1) 383-8546 Fax: (06-1) 363-5112 E-mail: bioextra@bioextra.hu Gyártó Bioextra Zrt., 3000 Hatvan-Nagygombos Magyarország OGYI-T-4283/01 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 10x) OGYI-T-4283/02 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 20x) OGYI-T-4283/03 (Vitamin E Bioextra 100 mg lágy kapszula 100x) OGYI-T-4283/04 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 10x) OGYI-T-4283/05 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 20x) OGYI-T-4283/06 (Vitamin E Bioextra 200 mg lágy kapszula 100x) OGYI-T-4283/07 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 30x) OGYI-T-4283/08 (Vitamin E Bioextra 400 mg lágy kapszula 60x) A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. augusztus 4.