Leírás
A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig. Ferretab Forte Plusz C 202,8 mg/0,8 mg/100 mg kemény kapszula vas(II)-fumarát, folsav, aszkorbinsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Ferretab Forte Plusz C és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Ferretab Forte Plusz C a vas-fumarát, a folsav és az aszkorbinsav hatóanyagait tartalmazza. A vas-fumarát a vas egy formája, és a folsav a B-vitamin csoport tagja. Mind a vas, mind a folsav szükséges a szervezet számára a vörösvértestek képződéséhez. Ha a szervezet nem jut megfelelő mennyiséghez ezen tápanyagokból, vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) alakulhat ki. A Ferretab Forte Plusz C olyan vashiányos állapotok kezelésére javasolt, mely a folsav bizonyított hiányával társul, különösen egy hónappal a fogamzás előtt (vagy terhesség tervezésénél), egészen a terhesség harmadik hónapjáig. 2. Tudnivalók a Ferretab Forte Plusz C szedése előtt Ne szedje a Ferretab Forte Plusz C-t - ha Ön allergiás a vas-fumarátra, folsavra vagy az aszkorbinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Önnek olyan betegsége van, mely a vas mennyiségének megnövekedésével jár az Ön szervezetében (hemokromatózis, hemosziderózis), - ha Önnek vasanyagcsere zavara van, - ha Önnek vérszegénysége (anémia) van, amely nem a vas- vagy folsavhiány következménye, - ha Önnek gyomor-bélrendszeri zavarai vannak. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Ferretab Forte Plusz C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. - Vérvizsgálatot végezhetnek Önnél a vashiány okainak meghatározására, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. - A Ferretab Forte Plusz C szedése alatt észrevehető, hogy a széklete sötétebb színűvé válik. Ez gyakran előfordul vaskészítmények esetében, ne aggódjon ez miatt. - Ha úgynevezett megaloblasztos vérszegénysége van, rendszeres időközönként vérvizsgálatokra lehet szükség. - Ha húgyúti köve van, mivel az aszkorbinsav hatással lehet a kőképződésre. - Az aszkorbinsav befolyásol bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat. Tájékoztassa orvosát vagy a laboratóriumi személyzetet a Ferretab Forte Plusz C szedéséről. - Ha súlyos vagy végstádiumú veseelégtelenségben (dialízis) szenved, 50-100 mg aszkorbinsav napi dózisát nem szabad túllépni a hyperoxaemia (túl sok oxalát a vérben) kockázata és az oxalát kristályok kikristályosodása miatt a vesékben (vesekövek). Gyermekek A Ferretab Forte Plusz C nem gyermekek számára készült. Egyéb gyógyszerek és Ferretab Forte Plusz C Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Ferretab Forte Plusz C-t, vagy befolyásolhatóak a Ferretab Forte Plusz C által. Ezért kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt bármelyiket a Ferretab Forte Plusz C-vel együtt szedné. - Acetohidroxámsav, cefdinir, kloramfenikol, dapszon, kinolonok, tetraciklin: bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek - Acetilszalicilsav, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók (NSAR): fájdalom, láz és gyulladások kezelésére - Anioncserélő, polisztirol-szulfonát - Antacidok (alumínium, kalcium-sók): olyan gyógyszerek, amelyek semlegesítik vagy megkötik a gyomorsavat - Cimetidin, omeprazol: gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsav termelést - Antikonvulzív szerek (például karbamazepin, fenobarbitál, primidon, valproinsav): rohamok (görcsök) kezelésére - Antituberkulotikus gyógyszerek - Auranofin: a rheumatoid arthritis kezelésére - Biszfoszfonátok: csökkent csontsűrűség kezelésére - Kalcium- és magnéziumkészítmények, magnézium-hidroxid-karbonát, magnézium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát - Entakapon, levodopa: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek - Folsav antagonisták (például metotrexát, pirimetamin, triamterén, trimetoprim, szulfonamidok) - Glükarpidáz: rákkezelés során alkalmazzák - Liponsav: az idegrendszerre ható betegség kezelésére - Metildopa: magas vérnyomás kezelésére, különösen terhesség alatt - Mikofenolát-mofetil: az immunrendszer hatásának elfolytására szolgáló gyógyszer, amelyet szervátültetésnél kilökődés megelőzésére használnak - Pankreatin és analógjai: a hasnyálmirigy betegségeinek kezelésére - Penicillamin: reumatikus betegségek kezelésére - Szulfaszalazin: gyulladásos bélbetegségek kezelésére - Tannin fehérje: bizonyos szerek a hasmenés kezelésére. A tanninok olyan élelmiszerekben is megtalálhatóak, mint a vörösbor, a fekete vagy a zöld tea. - Pajzsmirigyhormonok, tiroxin: pajzsmirigybetegségek kezelésére - Tilaktáz (Aspergillus oryzae-ből): a laktóz intolerancia tüneti kezelésére - Tiopronin, dimerkaprol: a nehézfémek mérgezésének kezelésére - Trientin: olyan genetikai rendellenesség kezelésére, amelyben a réz felhalmozódik a szervezetben (Wilson-kór) - Cink sók A Ferretab Forte Plusz C egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A kapszulákat reggelizés vagy étkezések előtt kell bevenni. A nem múló mellékhatások esetében a Ferretab Forte Plusz C étkezéskor bevehető. A Ferretab Forte Plusz C esetében tej és tejtermékek, koffeintartalmú italok (tea, kávé) vagy alkohol, valamint étel egyidejű fogyasztásakor csökkenhet a Ferretab Forte Plusz C felszívódása. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Ferretab Forte Plusz C alkalmazható terhesség és szoptatás alatt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Ferretab Forte Plusz C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. A Ferretab Forte Plusz C laktózt (tejcukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. Hogyan kell alkalmazni a Ferretab Forte Plusz C-t? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag 1 kapszula naponta egyszer. A kapszulákat egészben, bőséges folyadékkal kell lenyelni, reggeli vagy étkezés előtt. Alkalmazása gyermekeknél A Ferretab Forte Plusz C gyermekek számára nem javasolt. Ha az előírtnál több Ferretab Forte Plusz C-t vett be A túladagolás vasmérgezést okozhat. Tünetként hányás, gyomor-bélrendszeri vérzés és hasmenés léphet fel, amit keringési összeomlás követhet. Ha túl sok kapszulát vett be, vagy ha egy gyermek vett be kapszulát, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz. Ha elfelejtette bevenni a Ferretab Forte Plusz C-t Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. A megszokott rend szerint folytassa a kapszula szedését. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Ferretab Forte Plusz C súlyos allergiás reakciókat okozhat (gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Közölje orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: - légszomj - bőrkiütések - összeesés Egyéb mellékhatások (gyakorisága nem ismert): a vas emelkedett szintje a vérben (vastúlterhelés esetén) emésztőrendszeri problémák és gyomorfájás hányingerrel és hányással, hasmenés, székrekedés, fekete színű széklet és gyomorégés allergiás bőrreakciók, például viszketés, csalánkiütés, bőrpír, duzzanat és fényérzékenység (rendkívül nagy érzékenység a napfényre) Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Ferretab Forte Plusz C-t tárolni? Legfeljebb 30oC-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ferretab Forte Plusz C? - A készítmény hatóanyagai a vas(II)-fumarát, folsav és aszkorbinsav. Minden kapszula 202,8 mg vas (II) -fumarátot tartalmaz, ami 66,7 mg elemi vasnak, 0,8 mg folsavnak és 100 mg aszkorbinsavnak felel meg. - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, 30%-os poliakrilát diszperzió, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav, eritrozin (E127), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171) és zselatin. Milyen a Ferretab Forte Plusz C külleme és mit tartalmaz a csomagolás? A Ferretab Forte Plusz C rózsaszínű, 0-ás méretű kemény kapszula, amely 4 db vörösesbarna mini tablettából, egy db sárga mini tablettából és 3 db fehér mini tablettából áll. Minden kapszula körülbelül 21,7 mm hosszú és 7,5 mm magasságú. A Ferretab Forte Plusz C 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó G.L. Pharma GmbH A-8502 Lannach, Schlossplatz 1 Ausztria OGYI-T-23259/01 30x OGYI-T-23259/02 50x OGYI-T-23259/03 100x