Leírás
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Flamborin 500 mg/ml belsőleges oldatos cseppek metamizol-nátrium-monohidrát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható? Tudnivalók a Flamborin szedése előtt Hogyan kell szedni a Flamborint? Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Flamborint tárolni? A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Flamborin metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmazó gyógyszer. A Flamborin a pirazolon típusú gyógyszerek csoportjába tartozik, a fájdalom és a láz csillapítására szolgál. A Flamborint az alábbi esetekben alkalmazzák: sérüléseket vagy műtéteket követő akut, súlyos fájdalmak görcsös (kólikás) hasi fájdalmak daganatok okozta fájdalmak egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás módszerek nem javallottak egyéb kezelésekre nem reagáló magas láz. 2. Tudnivalók a Flamborin szedése előtt Ne szedje a Flamborint ha allergiás a metamizol-nátriumra, a propifenazonra, a fenazonra, a fenilbutazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére ha tudomása van róla, hogy nem tolerálja a fájdalomcsillapítókat (fájdalomcsillapító szer okozta asztmája vagy csalánkiütéses/angioödémás típusú reakciója támad fájdalomcsillapító hatására). Ez azokra a betegekre is vonatkozik, akiknél hörgőgörcs (az alsó légutak hirtelen szűkülete) vagy egyéb túlérzékenységi reakciók alakulnak ki, amikor fájdalomcsillapítót, például szalicilátokat és paracetamolt, vagy egyéb, nem kábító hatású fájdalomcsillapítókat, például diklofenákot, ibuprofént, indometacint vagy naproxént alkalmaznak náluk. ha csontvelőműködési rendellenessége van, például daganatellenes citosztatikus kezelések után ha vérképzési zavara van (a vérképzőrendszer megbetegedése) ha veleszületett glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiánya van (ritka anyagcsere-betegség, aminél fennáll a vörösvértestek szétesésének (hemolízisnek) a kockázata) ha heveny, visszatérő tünetekkel járó porfíriában szenved (a hemoglobinképzés örökletes betegsége) a terhesség első három és utolsó három hónapjában ha szoptat. A gyógyszert 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemők nem kaphatják. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Flamborin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: ha Ön tudja, hogy érzékeny a fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapító iránti intolerancia) ha Ön allergia által kiváltott hörgőasztmában szenved (rohamokban jelentkező légszomj, ami allergia következtében lép fel) ha Ön a fehérvérsejtek számának csökkenésével járó betegségben szenved ha Ön vesekárosodásban szenved ha Ön allergiás, mivel ebben az esetben fokozott a sokk-reakcióra való hajlam (hirtelen keringés-összeomlás) ha kialakult már Önnél súlyos bőrreakció korábbi gyógyszerszedés során ha alacsony a vérnyomása ha folyadékhiánnyal küzd ha nem stabil a vérkeringése (pl. szívinfarktus vagy többszörös traumás sérülés miatt) ha bármilyen olyan betegségben szenved, amelyet feltehetően allergia okozott (beleértve a kórtörténetében található eseményeket is), mivel ebben az esetben fokozott a sokk-reakcióra való hajlama. A következő betegségekben szenvedő betegek különösen veszélyeztetettek a súlyos allergiás reakció előfordulását illetően: rohamokban jelentkező légszomj a hörgők falának összehúzódása miatt (asztma bronhiále) és a légutak krónikus (tartósan fennálló) gyulladása krónikus csalánkiütés fájdalomcsillapítókkal és a reumaszerű ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) okozta fájdalom csökkentésére alkalmazott gyógyszerekkel szembeni allergia, vagy más gyógyszerekkel szembeni allergia ételek, tartósítószerek, vagy alkoholos italok által kiváltott allergia állatszőr vagy hajfesték allergia. Ha Ön a fenti betegek csoportjába tartozik, akkor a Flamborint csak orvosi felügyelet mellett szedheti. Vese- vagy májműködési rendellenesség esetén a Flamborint csak az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelését követően, megfelelő elővigyázatossági intézkedések mellett, rövid ideig lehet alkalmazni. Figyelmeztetés A Flamborin a pirazolon-származék metamizol-nátriumot tartalmazza, amely esetében fennáll a ritka, de életveszélyes sokk (hirtelen keringés-összeomlás) és az agranulocitózis (specifikus fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése által okozott akut rendellenesség; lásd 4. pont) kockázata. Gyermekek 3 hónaposnál fiatalabb, illetve 5 kg-nál kisebb testsúlyú csecsemők nem kaphatnak metamizol-nátriumot tartalmazó gyógyszert, mivel a biztonságosság tekintetében nincsenek tudományos tapasztalatok. Egyéb gyógyszerek és a Flamborin Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A pirazolonok osztályába tartozó hatóanyagok (ide tartozik a metamizol-nátrium is) közismerten kölcsönhatásba lépnek az alábbi gyógyszerekkel: véralvadásgátló gyógyszerek, amelyeket a vérrögképződés megelőzésére használnak, magas vérnyomás és egyes szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (kaptopril), pszichés betegségek kezelésére használt gyógyszerek (lítium), a vizelet termelődését fokozó gyógyszerek (triamterén), vérnyomáscsökkentők és vizelethajtók, mivel megváltozhat ezen gyógyszerek hatásossága. Milyen egyéb gyógyszerek hatását befolyásolja a Flamborin? A metamizol-nátrium csökkentheti a ciklosporin (amelyet az immunrendszer működésének elnyomására használnak) vérszintjét. Együttadás esetén a vérszintek ellenőrzése szükséges. A daganatok és bizonyos reumás betegségek kezelésére használt metotrexát vérképzésre gyakorolt káros hatása felerősödhet, ezért ezt a gyógyszerkombinációt kerülni kell. A kis adagban, a szív- és érrendszer védelmében szedett acetil-szalicilsav vérrögképződést gátló hatását csökkenti a metamizol. A bupropion (depresszióra szedett gyógyszer) vérszintjének csökkentése miatt az egyidejű szedés során óvatosság ajánlott. Klórpromazin (pszichés betegségek bizonyos tüneteinek kezelésére alkalmazzák). A metamizol és a klórpromazin egyidejű alkalmazása súlyos mértékű testhőmérséklet-csökkenést okozhat. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Mivel nem állnak rendelkezésre megfelelő tapasztalatok, a Flamborin alkalmazása ellenjavallt a terhesség első három hónapjában! A terhesség második három hónapjában csak az orvossal való előzetes megbeszélést és az előny/kockázat orvos által végzett gondos mérlegelést követően alkalmazható. A terhesség utolsó három hónapjában tilos szednie a Flamborint az anyánál és a gyermeknél kialakuló szövődmények (például vérzések, vagy a magzat vérellátása szempontjából fontos Botallo-vezeték idő előtti elzáródása) kockázatának fokozódása miatt! Szoptatás A metamizol bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a metamizol szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásairól. Önnek nem szabad szoptatnia a Flamborin szedése, valamint az utolsó adag bevételét követő legalább 48 óra során. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ajánlott adagban (lásd az adagolási táblázatot a 3. pontban) szedett Flamborin mellett nincs szükség különleges óvintézkedésekre. A Flamborin nátriumot tartalmaz A készítmény 1,5 mmol (35 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként (20 csepp), amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni. 3. Hogyan kell szedni a Flamborint? A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az adagolás a fájdalom erősségétől vagy a láz súlyosságától, valamint a beteg Flamborin kezelésre adott egyéni válaszának mértékétől függ. A fájdalom, illetve a láz kezelésénél mindig a megfelelő legalacsonyabb adagot kell alkalmazni. A csecsemők kivételével minden korcsoportban 8-16 mg/testsúly kg metamizol-nátrium-monohidrát egyszeri adag adható. Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri és a maximális napi adagokat ismerteti a testsúlytól függően: Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, a szokásos adag Testsúly [kg] Egyszeri adag [cseppek száma] Metamizol-nátrium-monohidrát hatóanyagnak felel meg [mg] [mg] Maximális napi adag [cseppek száma] [cseppek száma] 5 - 8 2 - 4 50 - 100 9 - 12 9 - 15 3 - 10 75 - 250 17 - 30 16 - 23 5 - 15 125 - 375 30 - 45 24 - 30 8 - 20 200 - 500 46 - 60 31 - 45 10 - 30 250 - 750 59 - 90 46 - 53 15 - 35 375 - 875 88 - 105 53 vagy több 20 - 40 500 - 1000 60 - 120 A maximális napi adagtól függően az egyszeri dózis legfeljebb naponta négyszer alkalmazható 6-8 órás időközönként. Az idős betegeknél, az általánosan rossz egészségi állapotú, illetve a csökkent veseműködésű betegeknél az adagot csökkenteni kell. A metamizol-nátrium kiürülése lelassulhat. A vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknek a Flamborin csak rövid ideig adható. Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekeknél láz esetén általában elegendő a 10 mg/testtömeg kg metamizol-nátrium adag legfeljebb naponta 4 alkalommal (a napi maximális adag legfeljebb 40 mg/testtömeg kg). Szájon át történő alkalmazást követően 30‑60 perc múlva várható terápiás hatás. Gyermekeknek és 15 évesnél fiatalabb serdülőknek egyszeri adagként 8‑16 mg/testtömeg kg metamizol-nátriumot kell adni. A Flamborin adása ellenjavallt 3 hónaposnál fiatalabb vagy az 5 kg-nál kisebb testtömegű csecsemőknek! Az alkalmazás / adagolás módja Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni. Az üveg kinyitása: nyomja le a kupakot, miközben elfordítja a nyíl irányába. Tartsa az üveget függőleges helyzetben, és amennyiben szükséges, enyhén ütögesse meg az üveg alját, hogy a cseppek kijöjjenek az üvegből. A megfelelő adag kevés vízbe történő csepegtetése után azonnal felhasználandó. Használat után szorosan csavarja rá a kupakot az üvegre azért, hogy a gyermekzár ismét működésbe lépjen! A kezelés időtartama A kezelés időtartamát az Ön betegségének jellegétől és súlyosságától függ, és kezelőorvosa fogja meghatározni. Ha úgy érzi, hogy a Flamborin hatása túlzottan erős vagy túlságosan gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több Flamborint vett be Hívjon orvost, ha a túladagolás alábbi tüneteinek bármelyike jelentkezik Önnél: hányinger szédülés gyomor- vagy hasi fájdalom veseproblémák központi idegrendszeri tünetek, amelyek lehetnek görcsök vagy ájulásérzés egészen kómáig (súlyos eszméletvesztés) vérnyomásesés, amely olyan súlyos lehet, hogy sokkot idéz elő (a keringés hirtelen összeomlását) szívritmuszavar (rendszertelen és esetenként gyors szívdobogás). Ha elfelejtette bevenni a Flamborint Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike előfordul Önnél, hagyja abba a Flamborin szedését! Lépjen kapcsolatba orvosával, amilyen gyorsan csak lehet! A Flamborin leggyakoribb mellékhatásai a túlérzékenységi (allergiás) reakciók. A legfontosabb mellékhatás a sokk (a keringés hirtelen összeomlása) és az agranulocitózis (a specifikus (úgynevezett granulocita) fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése). Ezek a reakciók ritkák (1000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthetnek) vagy nagyon ritkák (10 000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthetnek), de életveszélyesek. Akkor is előfordulhatnak, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát (lásd az „Ellenintézkedések” részt). Nem gyakori mellékhatások (100 -ból 1-nél kevesebb beteget érinthet) · Vérnyomáseséssel járó reakciók Az alkalmazás során vagy azt követően vérnyomáseséssel járó reakciók jelentkezhetnek. Túlérzékenységi reakció csak ritkán okoz súlyos vérnyomásesést. Ritka mellékhatások (1000 -ből 1-nél kevesebb beteget érinthet) · Allergiás (túlérzékenységi) reakciók A túlérzékenységi reakciók ritkák, és nagyon ritkán (10 000 -ból 1-nél kevesebb beteget érinthet) válhatnak súlyossá és életveszélyessé. Ezek a gyógyszer bevételét követően azonnal vagy órákkal később is kialakulhatnak. Leggyakrabban a gyógyszer bevétele utáni 1 órán belül jelentkeznek. Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a sokk első tünetei jelentkeznek Önnél, mint például: - hideg verejtékezés - szédülés - ájulás - a bőr elszíneződése - szorító érzés a mellkasban Az enyhe allergiás (túlérzékenységi) reakciók tünetei: bőr- és nyálkahártya-reakciók (például viszketés, égő érzés, vörösség, csalánkiütés, duzzanat) légszomj emésztőrendszeri panaszok (például émelygés, emésztési panaszok, hányás) Az ilyen enyhe reakciók súlyosbodhatnak: a test egészére kiterjedő csalánkiütések a bőr és a nyálkahártyák súlyos mértékű duzzanata (angioödéma; benne a gége környékének duzzanatával) súlyos hörgőgörcs, asztmaroham szívritmuszavarok a vérnyomás esése (amelyet néha vérnyomás-emelkedés előz meg) a keringés összeomlása (sokk). A fájdalomcsillapítók által kiváltott asztmában (fájdalomcsillapító szer okozta asztmaszindrómában) szenvedő betegeknél az intolerancia rendszerint rohamokban jelentkező légszomj formájában nyilvánul meg. Bőr és nyálkahártya reakciók Ritka esetekben fix gyógyszer okozta kiütés vagy egyéb kiütések (múló kiütések) fordulhatnak elő. Vérképzőszervi reakciók Ritkán leukopénia (csökkent fehérvérsejtszám a vérben) alakul ki. Ez akkor is előfordulhat, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát. A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlen előfeltétele az állapot rendeződésének. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből 1-nél kevesebb beteget érinthet) Vérképzőszervi reakciók Nagyon ritkán agranulocitózis (10 000 -ből 1-nél kevesebb beteget érinthet) vagy trombocitopénia (a vérlemezkék számának súlyos mértékű csökkenése a vérben) alakul ki. Ezek a reakciók akkor is előfordulhatnak, ha a metamizol-nátrium szedése korábban nem okozott problémát. Az agranulocitózis kockázata fokozódik, ha a metamizol-nátrium alkalmazása egy hétnél tovább tart. Az agranulocitózis jellemző tünetei az alábbiak: szájüregben, orrban, torokban, a nemi szerveken, illetve végbéltájékon kialakuló nyálkahártya gyulladás torokfájás nyelési nehézség magas láz hidegrázás Az antibiotikumokat (fertőzések ellen adott gyógyszereket) szedő betegeknél ezek a jelek csekélyek lehetnek. Egészségi állapotának hirtelen romlása az agranulocitózis jele lehet. A gyógyszer szedésének azonnali abbahagyása nélkülözhetetlen előfeltétele az állapot rendeződésének. Ezért, ha agranulocitózis jelei mutatkoznak, nyomatékosan ajánlott a Flamborin szedésének azonnali abbahagyása anélkül, hogy megvárná a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. Bőr és nyálkahártya reakciók Egyedi esetekben úgynevezett Stevens-Johnson szindróma (allergiás bőrbetegség) vagy Lyell szindróma (életveszélyes, a bőr kiterjedt károsodásával járó betegség) fordulhat elő. Ezért Önnek azonnal abba kell hagynia a Flamborin szedését, ha bőrreakciók jelentkeznek! Egyéb reakciók Nagyon ritkán, különösen a keringő vértérfogat csökkenése, a kórtörténetben szereplő vesebetegség, illetve túladagolás esetén, az alábbi mellékhatások alakulhatnak ki: a veseműködés károsodása túlságosan csekély vizelet-termelődéssel vagy annak teljes hiányával vérfehérje ürülés a vizelettel vesegyulladás a vizelet ártalmatlan, vöröses elszíneződése. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a mellékhatás előfordulásának gyakorisága nem állapítható meg) Vérképzőszervi reakciók Nem ismert gyakorisággal pancytopenia esetei fordultak elő (egyidejű vérszegénység, a vörösvértestszám, a fehérvérsejtszám és a vérlemezkeszám súlyos fokú csökkenése), amelyek végzetesek is lehetnek. Súlyos vérszegénység, amely gyengeséget, véraláfutásokat, illetve a fertőzésekkel szembeni ellenállóképesség csökkenését idézi elő. Légzőrendszeri reakciók Asztmás krízis előfordulhat, főleg az acetilszalicilsavra érzékeny betegeknél. Emésztőrendszeri betegségek Hányinger, hányás, gyomorirritáció, hasmenés jelentkezhet. A szívvel kapcsolatos reakciók A szívben szorító érzés, amit allergiás folyamatok okoznak. Ellenintézkedések Sokk A sokk figyelmeztető jelei közé tartoznak az alábbiak: Hideg verejtékezés, szédülés, kóválygás, hányinger, a bőr elszíneződése és légszomj. Egyéb tünetek az arc duzzanata, a viszketés, a mellkasi szorító érzés, a gyors pulzus és a hidegérzet a karokban és a lábakban (a vérnyomás kritikus mértékű esése). Ezek a tünetek már egy órával a Flamborin bevételét követően is jelentkezhetnek. A sokk első jeleinek észlelésekor azonnal forduljon orvosi segítségért! Amíg az orvos megérkezik, a felsőtest legyen vízszintes helyzetben és a láb legyen felpolcolva. A hidegrázás megelőzése érdekében a beteg legyen betakarva. Agranulocitózis Az agranulocitózis (bizonyos fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése a vérben) tünetei: magas láz hidegrázás torokfájás nyelési nehézség gyulladás a szájban, az orrban és a torok környékén gyulladás a nemi szerveken vagy végbéltájékon. A nyirokcsomó duzzanat enyhe lehet vagy hiányozhat. Nem szedheti tovább a Flamborint, ha az alábbi tünetek bármelyike előfordul: az általános egészségi állapot váratlan romlása csillapíthatatlan vagy kiújuló láz fájdalmas nyálkahártya-elváltozások, különösen a szájüregben, az orrban és a torokban. Hívjon orvosi segítséget! A Flamborin szedését még azelőtt abba kell hagyni, mielőtt a laboratóriumi vizsgálatok (vérsüllyedés, vérkép) eredményei elkészülnek. Fix gyógyszer okozta kiütés és Lyell szindróma A fix gyógyszer okozta kiütés mélykék vagy sötétvörös színű bőrkiütés, néha hólyagosodással. A Lyell szindróma egy kiterjedt bőrkárosodásokkal járó életveszélyes betegség. A Flamborint nem szabad tovább szedni, ha bőrelváltozások alakulnak ki. Hívjon orvosi segítséget! Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Flamborint tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legalább 20°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Felbontás után a Flamborin 3 hónapig tartható el. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha kicsapódást észlel alacsony hőmérsékleten való tárolás következtében. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Flamborin A készítmény hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát. 1 ml (20 csepp) 500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz. 1 csepp 25 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz. Egyéb összetevők: vízmentes dinátrium-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, szacharin-nátrium, szukralóz, málna aroma (természetes ízesítő anyagok; ízesítő anyagok; ízesítő szerek; 1,2-propán-glikol (E1520); glicerin-triacetát (E1518); maltol), tisztított víz. Milyen a Flamborin külleme és mit tartalmaz a csomagolás Belsőleges oldatos cseppek. Tiszta, sárga színű, málnaízű oldat. LDPE cseppentő feltéttel ellátott barna színű, III-as típusú üveg tartály, amely gyermekbiztonsági záras, HDPE/polipropilén csavaros kupakkal van lezárva. A csepegtető tartály 20 ml cseppet tartalmaz. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Richter Gedeon Nyrt. 1103 Budapest Gyömrői út 19-21. Magyarország Gyártó: SOFARIMEX Industria Quimica e Farmacêutica, SA Av. das Industrias, Alto do Colaride, Cacém, 2735-213 Portugália OGYI-T-22832/01 1x20 ml A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. május Megfázásra/fájdalom -és lázcsillapítás Gyerekeknek Tüneti kezelés Láz -és fájdalomcsillapítás