Leírás
Linola Fett krém telítetlen zsírsav elegy Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Linola Fett krém körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINOLA FETT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Linola Fett a száraz bőr kezelésére szolgáló, a kiszáradt bőrön alkalmazandó krém. A Linola Fett az ún. atópiás ekcéma (neurodermatitisz) enyhétől a mérsékelten súlyosig terjedő formáinak támogató kezelésére alkalmas, a szubakuttól a krónikus stádiumig. Az atópiás ekcéma erős viszketéssel, bőrszárazsággal, a bőr kivörösödésével (súlyos esetben sebesedéssel és felülfertőződéssel) járó, allergiás jellegű nem fertőző bőrbetegség. 2. TUDNIVALÓK A LINOLA FETT ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Linola Fett krémet - ha allergiás (túlérzékeny) a telítetlen zsírsavakra (C18:2 zsírsavakra) vagy a Linola Fett krém egyéb összetevőjére, különös tekintettel a földimogyoróolajra, a gyapjúviaszra (lanolin) és a cetosztearil-alkoholra. A Linola Fett krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha a Linola Fett krémet a nemi szervek vagy a végbél környéki területeken gumióvszer használatával egyidejűleg alkalmazza. A gumióvszerek szakítószilárdsága és ennek következtében biztonságossága csökkenhet, mivel a Linola Fett paraffint (vazelint) tartalmaz. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy korábban alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Linola Fett krém és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Terhesség és szoptatás Terhesség A krém terhes nőknél alkalmazható, használatának nincs a terhesség alatt érvényes külön korlátozása. Szoptatás Ha szoptat, ne alkalmazza a mell területén a Linola Fett krémet, hogy szoptatás közben ne szívódhassanak fel a csecsemő szervezetébe a krém összetevői. Fontos információk a Linola Fett egyes összetevőiről A készítmény grammonként 19,5 mg hidrogénezett és 111 mg finomított földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. Ritka esetben a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciót is kiválthat. Ez a gyógyszerkészítmény 39 mg gyapjúviaszt (lanolint) és 19,5 mg cetosztearil-alkoholt is tartalmaz 1 g krémben. A gyapjúviasz (lanolin), a cetosztearil-alkohol, a földimogyoróolaj helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) válthatnak ki. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LINOLA FETT KRÉMET? A Linola Fett krémet mindig a jelen betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Adagolási utasítás, az alkalmazás módja és időtartama Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos alkalmazás a következő: kenje a Linola Fett krémet naponta többször, szükség szerint, egyenletesen a száraz bőrre. A napi kétszeri alkalmazás általában elegendő. Az alkalmazás módja: A krémet a bőrön kell alkalmazni. A kezelés időtartama: Addig használja a Linola Fett krémet, amíg a bőr állapotában javulás nem következik be és/vagy az orvos utasítása szerint. A Linola Fett krém tolerálhatósága 4 hetes időtartamig igazolt. Ha az előírtnál több Linola Fett krémet alkalmazott Folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel. Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett krémet Ne alkalmazzon dupla mennyiséget a Linola Fett krémből elfelejtett adagja pótlására, egyszerűen folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel. Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett alkalmazását A kezelés sikere érdekében beszélje meg orvosával, mi a további teendő. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Linola Fett is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Linola Fett alkalmazását, és a lehető leghamarabb kérje orvosa tanácsát. A gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél előforduló) mellékhatások a bőrpírral és csípő vagy viszkető érzéssel járó helyi bőrreakciók (pl. kontakt bőrgyulladás). Ritkán (1000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél) a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciókat válthat ki. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A LINOLA FETT KRÉMET TÁROLNI? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! Felbontás utáni eltarthatóság A Linola Fett a felbontást követően 3 hónapig tartható el. Ne használja a Linola Fett krémet, ha a krém állaga vagy minősége jelentősen megváltozott. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Linola Fett - A készítmény hatóanyaga: Telítetlen zsírsav elegy 8, 15 mg 1 g krémben. (Linolénsav 23-30 %, Oktadekadiénsav (60-70%) - Egyéb összetevők: bétakarotin (E 160), finomított napraforgó olaj, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, fehérviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárd paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj, tisztított víz. A készítmény konzerválószert nem tartalmaz. Milyen a Linola Fett külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: A krém fehér színű és könnyen kenhető. Ritkán előfordulhat, hogy a krém olajtartalma kiválik, ez azonban nem befolyásolja a Linola Fett hatékonyságát. Csomagolás: 50 g krém fehér, csavarmenetes, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, illetve 700 g krém szürke PE védőkupakkal lezárt, garanciazáras alumínium tartályba töltve. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld Telefon: +49 (0521) 8808-05 Fax: +49 (0521) 8808-334 E-mail: info@wolff-arzneimittel.de OGYI-T-7150/01-02 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 07.