Leírás
A Lordestin® Akut allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az alábbi allergiás tünetek enyhítésére ajánlott: tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, szájpad- és szem viszketése, kötőhártya vérbősége, könnyezés, viszketés, bőrkiütés. A hatás 30 perc elteltével kezdődik, és a tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül. Lordestin Akut 5 mg filmtabletta dezloratadin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a késõbbiekben is szükség lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lordestin Akut és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lordestin Akut szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lordestin Akut-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lordestin Akut-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Lordestin Akut és milyen betegségek esetén alkalmazható? Mi a Lordestin Akut A Lordestin Akut dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin. Hogyan hat a Lordestin Akut A Lordestin Akut allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál. Milyen esetekben használható a Lordestin Akut? A Lordestin Akut csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnõtteknél és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötõhártya vérbõsége és a könnyezés. A Lordestin Akut a csalánkiütés (allergia okozta bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bõrkiütés. A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást. Feltétlenül beszéljen orvossal, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. Tudnivalók a Lordestin Akut szedése előtt Ne szedje a Lordestin Akut-ot - ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, földimogyoróra, szójára vagy a loratadinra. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Lordestin Akut szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével: - ha Önnek beszûkült a vesemûködése. - ha kórelõzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek. Gyermekek és serdülõk Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek! Egyéb gyógyszerek és a Lordestin Akut Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl. Nem észleltek kölcsönhatásokat a Lordestin Akut és más gyógyszerek között. A Lordestin Akut egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal A Lordestin Akut bevehetõ étkezés közben vagy étkezések közötti idõben is. A Lordestin Akut szedése és alkohol fogyasztása esetén elõvigyázatosság szükséges. Terhesség, szoptatás és termékenység Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A Lordestin Akut alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt. Termékenység Nem állnak rendelkezésre a gyógyszer férfi és nõi termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok. A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylõ tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról. A Lordestin Akut szójalecitint tartalmaz Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van. 3. Hogyan kell szedni a Lordestin Akut-ot? A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Felnõttek és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõk: A gyógyszer ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta vízzel bevéve, étkezés közben vagy az étkezések közötti idõben. Szájon át való alkalmazásra. A tablettát egészben kell lenyelni. Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Nem szedheti a Lordestin Akut-ot 7 napnál tovább, csak akkor, ha ezt kezelõorvosa tanácsolja Önnek. Az allergiás nátha kezelésének idõtartamát illetõen kezelõorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Lordestin Akut-ot. Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ. Amennyiben allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek. Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell követnie. Ha az elõírtnál több Lordestin Akut-ot vett be Csak annyi Lordestin Akut-ot vegyen be, amennyi ebben a betegtájékoztatóban ajánlott. A véletlen túladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Lordestin Akut-ot vett be, mint az ajánlott adag, azonnal szóljon kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembernek. Ha elfelejtette bevenni a Lordestin Akut-ot Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására! Ha idõ elõtt abbahagyja a Lordestin Akut szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Lordestin Akut forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat). Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget. Felnõttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségrõl, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülõknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás. A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következõ mellékhatásokat jelentették: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - kimerültség - szájszárazság - fejfájás Felnõttek A dezloratadin forgalmazása óta a következõ mellékhatásokat jelentették: Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek): - súlyos allergiás reakciók - bõrkiütés - szívdobogásérzés vagy ritmuszavar - gyors szívverés - gyomorfájdalom - hányinger (émelygés) - hányás - gyomorpanasz - hasmenés - szédülés - álmosság - álmatlanság - izomfájdalom - hallucinációk - görcsrohamok - fokozott mozgással járó nyugtalanság - májgyulladás - kóros májfunkciós vizsgálati eredmények Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - szokatlan gyengeség - a bõr vagy a szemfehérje sárgás elszínezõdése - a bõr fokozott érzékenysége a napra - még felhõs idõ esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve) - a szívverés ritmusának megváltozása - szokatlan viselkedés - agresszió - testtömeg-növekedés, étvágynövekedés Gyermekek Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - lassú szívverés - a szívverés ritmusának megváltozása - szokatlan viselkedés - agresszió Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Lordestin Akut-ot tárolni? A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! A lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Lordestin Akut? - A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában). - Egyéb összetevõk: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát, hidegenduzzadó kukoricakeményítõ, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát Filmbevonat: részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), szójalecitin (E322), kinolinsárga alumínium lakk (E104), xantángumi (E415), sárga vasoxid (E172), indigókármin alumínium lakk (E132) Milyen a Lordestin Akut külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ?R03? mélynyomással, másik oldalán jelzés nélkül. Átmérõ: kb. 6 mm. Filmtabletták PVC/PE/PVdC/Al buborékcsomagolásban és dobozban. Kiszerelés: 7, 30, 60, 90 db filmtabletta Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Richter Gedeon Nyrt. H-1103 Budapest Gyömrõi út 19-21. Magyarország Gyártó Gedeon Richter Romania S.A. 99-105 Cuza Vodã Str 540306 Marosvásárhely Románia OGYI-T-23778/01 7x OGYI-T-23778/02 30x OGYI-T-23778/03 60x OGYI-T-23778/04 90x Mindegyik PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolásban van. A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020.november