Leírás
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX Junior 250 mg tabletta, a PARAMAX Rapid 500 mg tabletta és a PARAMAX Forte 1 g tabletta (a továbbiakban PARAMAX tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és közepes erősségű fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izom-, ízületi fájdalom és műtétet követően fellépő fájdalom. 2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előtt Ne alkalmazza a PARAMAX tablettát: · ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. · súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén. · glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (hemolitikus anémia). · túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén. Figyelmeztetések és óvintézkedések A PARAMAX tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével · ha vese- és/vagy májbetegsége van · ha alkohol problémái vannak · ha más paracetamol-tartalmú gyógyszert szed Egyéb gyógyszerek és a PARAMAX tablettát Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az altatók/nyugtatók, az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), a rifampicin és a probenicid fokozhatják a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmas hatásait. A metoklopramid felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását. A kolesztiramin csökkentheti a paracetamol felszívódását. A paracetamol hosszú ideig tartó szedése fokozhatja a warfarin véralvadásgátló hatását. A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt! A PARAMAX tabletta más paracetamol‑tartalmú készítményekkel való együttes alkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát. Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazható terhesség alatt. Szoptatás A paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, de valószínűtlen, hogy ennek bármilyen hatása van a gyermekre. Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazható szoptatás alatt. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítmény a javasolt adagok alkalmazásakor nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja: Felnőttek: 1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy ½-1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal. 12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogramm felett): 1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy ½ PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal. 3 éven felüli-12 éves gyermekek: A gyermekeknél a dózist a testtömegük alapján kell meghatározni. Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként (ttkg). 17-32 ttkg: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½ PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb naponta négyszer. 32-40 ttkg: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb naponta négyszer. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el. Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 napon keresztül szedhető. Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Ha a panaszok és tünetek továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni. A készítményt rövid ideig, a legkisebb hatásos dózisban szabad alkalmazni. Az előírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni. 12 év alatti gyermekek esetén a készítmény felnőtt felügyelete mellett alkalmazható. Az alkalmazás módja: A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. Ha az előírtnál több PARAMAX tablettát vett be A javasolt adagolás túllépése májkárosodást okozhat. A túladagolás első tünetei a hányinger, hányás és hasi fájdalom. Túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Ha elfelejtette bevenni a PARAMAX tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): - hányinger, hányás Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): - fejfájás, izzadás, csökkent testhőmérséklet - szédülés, álmosság, idegesség - hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést), székrekedés - égő érzés a torokban Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): - bőrpír Nagyon ritka mellékhatások (10000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): - súlyos allergiás reakciók (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkent vérnyomás, sokk); Súlyos allergiás reakciók előfordulásakor azonnal orvoshoz kell fordulni. - a vér alakos elemeinek csökkenése (csökkent vérlemezke,- és fehérvérsejt-, valamint vörösvértestszám) - hörgőgörcs (analgetikus asztma) - májkárosodás - vesekárosodás - súlyos bőrreakciók Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni? A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a PARAMAX tabletta? A készítmény hatóanyaga: PARAMAX Junior250 mg tabletta: 250 mg paracetamol tablettánként. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta: 500 mg paracetamol tablettánként. PARAMAX Forte 1 g tabletta: 1 g paracetamol tablettánként. Egyéb összetevők: povidon (K29-31), mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetilkeményítő-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát. Milyen a PARAMAX tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás? PARAMAX Junior 250 mg tabletta: Fehér, kerek, domború tabletta bemetszéssel ellátva. Átmérője 10 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta: Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Forte 1 g tabletta: Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. A tabletta szélessége 9 mm, hosszúsága 22,5 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. PARAMAX Junior 250 mg tabletta: 10 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta: 10 db vagy 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. 100 db tabletta műanyag tartályban és dobozban. PARAMAX Forte 1 g tabletta: 5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban. 5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta műanyag tartályban és dobozban.