Leírás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára SP 54 Emulgél 15 mg/g gél pentozán-poliszulfát-nátrium Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény hatóanyaga a pentozán-poliszulfát-nátrium, egy véralvadást befolyásoló vegyület, mely képes a vérrögképződést gátolni, és részben a kialakult vérrögöket feloldani. Helyileg alkalmazva csökkenti a vér sűrűségét, javítja az erek vérátáramlását, gyulladáscsökkentő hatású. Alkalmazása az alábbi esetekben javasolt: • vérrögképződést (trombózist) követően kialakult panaszok (poszttrombotikus panaszok), mint a pangás, fájdalom, nehéz-láb érzés kezelése • felületes visszérgyulladás (flebitisz) és következményeinek (duzzanat, lábikragörcs, visszér-fekélyek) kezelése • ínhüvelygyulladás (tendovaginitisz) kezelése • sport- és baleseti sérülések (pl. rándulás, zúzódás, ficam, vérömleny) tüneteinek kezelése • hegek kezelése. 2. Tudnivalók az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél alkalmazása előtt Ne alkalmazza az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt: − - ha allergiás a pentozán-poliszulfát-nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Figyelmeztetések és óvintézkedések Amennyiben nyílt seb található a kezelendő területen, akkor a nyílt sebre a készítmény nem vihető fel. Nyálkahártyán a készítmény nem alkalmazható. Egyéb gyógyszerek és az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél Egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismeretes. Terhesség szoptatás és termékenység Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás időszakában orvosi javaslat alapján alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre E képességeket a készítmény nem befolyásolja. 3. Hogyan kell alkalmazni az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást és adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A beteg terület nagyságától függően naponta 2-3-szor 2-5 cm gélcsíkot kell felvinni és vékony rétegben szétkenni. Bedörzsölni nem szabad. Lábszárfekély kezelésekor a gélt az érintett bőrterület körülötti területre kell felvinni. Sebre, nyálkahártyá¬ra ne kerüljön! Tompa sérülést követő akut duzzanatok kezelése esetén, amennyiben nem tapasztal javulást vagy esetleg súlyosbodik az állapota, keresse fel kezelőorvosát! 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint): bőrreakciók, pl. melegségérzés, viszketés, kivörösödés, hólyagosodás vagy duzzanat a kezelt területen. Más lehetséges mellékhatások: A gél összetevői ritkán túlérzékenységi reakciót okozhatnak, továbbá a kezelt területen bőrszárazság alakulhat ki. Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell az SP 54 Emulgél 15 mg/g gélt tárolni? Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A tubus felnyitása után 6 hónapig használható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél? Hatóanyag: 15,0 mg pentozán-poliszulfát-nátrium 1g gélben. Egyéb összetevők: citromfű olaj, törpefenyő olaj, rozmaring olaj, karbomer 940, trietanolamin, izopropanol, tisztított víz. Milyen az SP 54 Emulgél 15 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Színtelen, átlátszó, jellegzetes illatú gél. 40 g, ill. 100g gél, csavaros PE kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve. Egy db tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó bene-Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1. 81479 München, Németország OGYI-T-1229/03 40 g OGYI-T-1229/04 100 g A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április