Leírás
Tyrosur gél tirotricin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, megfelelően alkalmazza. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Feltétlenül forduljon orvoshoz, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1.Milyen típusú gyógyszer a Tyrosur gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a Tyrosur gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tyrosur gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tyrosur gélt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TYROSUR GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tyrosur gél bakteriálisan felülfertőzött enyhén nedvedző (elszíneződő, sűrűbbé váló sebváladék) kisebb felületes sebekre úgy, mint horzsolt, karmolt vagy vágott sérülésekre alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A TYROSUR GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Tyrosur gélt ha allergiás (túlérzékeny) a tirotricinre vagy a Tyrosur gél egyéb összetevőjére, nyálkahártyára (szem, száj, orr). A Tyrosur gél fokozott elővigyázatossággal alkalmazható A Tyrosur gél a szembe nem juthat, mert égő érzést okoz. Alkalmazásakor ügyelni kell arra, hogy a gél nyálkahártyákra (szem, száj, orr) ne kerüljön. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozóan adatok nem ismeretesek. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Terhesség és szoptatás Nincsenek adatok a Tyrosur alkalmazásáról terhes anyák esetén, ezért a Tyrosur gél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Nincsenek adatok a tirotricin vagy a cetilpirimidinium-klorid anyatejbe kerülését illetően, ezért szoptatás idején a Tyrosur gél alkalmazása nem ajánlott. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket. Fontos figyelmeztetés a gyógyszer egyéb összetevőjére vonatkozóan A gyógyszer propilénglikolt tartalmaz, ami bőrirritációt okozhat. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TYROSUR GÉLT? Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Tyrosur gélt naponta 2-3 alkalommal – reggel esetleg délben és este - az érintett felületre megfelelő mennyiségben kell felvinni. Kisebb sérülések, bőrgyulladás esetén a fedetlen testrészeken kötés nem szükséges, nedvedző sérülésekre védő fedőkötés alkalmazása ajánlott, amelyet 1-2 naponta vagy az orvos rendelkezése szerint cserélni kell. A kezelés időtartama a klinikai tünetektől függ. Ha egy hét után nincs javulás, a további kezelésről kérdezze meg kezelőorvosát. Amennyiben úgy érzi, hogy a készítmény hatását (tünetek javulását) illetően túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Ha az előírtnál több Tyrosur gélt alkalmazott Mivel a Tyrosur hatóanyaga és segédanyagai gyakorlatilag nem szívódnak fel a bőrön és nyálkahártyákon keresztül, általános mérgező hatás nem várható. Ha bármilyen szokatlan tünetet észlel, forduljon orvoshoz.Ha elfelejtette alkalmazni a Tyrosur gélt Folytassa a kezelést az előírtaknak megfelelően. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Tyrosur gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A készítmény összetevőivel szemben allergiás reakció léphet fel. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. HOGYAN KELL A TYROSUR GÉLT TÁROLNI? Legfeljebb 25 °C-on az eredeti csomagolásban tárolandó. Felbontás után 3 hónapig használható. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Tyrosur gélt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Tyrosur gél A készítmény hatóanyaga: 1 mg tirotricin 1 g gélben. Egyéb összetevők: cetilpirimidinium-klorid, karbomer, 96%-os alkohol, trometamol, propilénglikol, tisztított víz. Milyen a Tyrotricin gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás 5 g gél fehér, HDPE, csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusban. 1 db tubus dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden Postfach 100824, 60008 Frankfurt a.M. Németország OGYI-T-8364/02 5 g A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. szeptember